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La AEMPS establece los requisitos técnicos para los medicamentos veterinarios a base de plantas medicinales

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En la resolución se define un procedimiento específico de registro simplificado para estos medicamentos veterinarios

  • Esta resolución prevé un sistema simplificado para el registro de los medicamentos veterinarios tradicionales a base de plantas medicinales
  • Estos medicamentos no estarán sujetos a prescripción veterinaria y se podrán destinar tanto a animales de compañía como a animales productores de alimentos
  • La resolución define los requisitos técnicos que deben cumplir los expedientes para solicitar este registro, con el objetivo de garantizar un nivel adecuado de calidad, seguridad y eficacia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la publicación de una resolución de su directora por la que se establecen los requisitos técnicos para el registro de los medicamentos veterinarios tradicionales a base de plantas medicinales.

Esta resolución está basada en el artículo 157 del Reglamento (UE) 2019/6, que establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que la Comisión Europea presente al Parlamento Europeo y al Consejo Europeo una propuesta legislativa para crear un sistema simplificado para el registro de los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales. Estos medicamentos no estarán sujetos a prescripción veterinaria y podrán utilizarse tanto en animales de compañía como en animales productores de alimentos.

Por ello, se ha definido un procedimiento específico de registro simplificado para estos medicamentos veterinarios, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 1157/2021, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Como consecuencia, se han fijado una serie de requisitos técnicos que deberán cumplir estos expedientes, con el objetivo de garantizar un nivel adecuado de calidad, seguridad y eficacia, adaptado a las características específicas de estos medicamentos, así como de dotar de seguridad jurídica y transparencia al procedimiento.

Fuente: AEMPS, 19/5/2026

Firmado convenio entre Hefame y la Sociedad Española de Fitoterapia

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El convenio de colaboración tiene como objetivo impulsar la formación de los farmacéuticos en fitoterapia y en el uso terapéutico de plantas medicinales

Hefame y la Sociedad Española de Fitoterapia han firmado un convenio de colaboración con una duración de cuatro años para impulsar la formación de los farmacéuticos en fitoterapia y en el uso terapéutico de plantas medicinales, en respuesta al creciente interés por los productos naturales tanto por parte de profesionales como de pacientes.

El acuerdo, suscrito por el presidente de Hefame, Enrique Ayuso, y el presidente de SEFIT, Salvador Cañigueral, tiene como objetivo reforzar el papel del farmacéutico como profesional sanitario experto en el uso seguro, eficaz y basado en la evidencia científica de los productos de origen vegetal. Asimismo, consolida una línea de trabajo conjunta orientada a fomentar la especialización del colectivo y a promover una atención sanitaria sustentada en el rigor científico.

El convenio contempla el desarrollo de un programa de actividades formativas y de investigación centradas en las plantas medicinales y en los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales (SPFA) relacionados con este ámbito. Entre las acciones previstas se incluyen actividades docentes, conferencias, reuniones científicas y sesiones impartidas por especialistas, con contenidos de interés para la comunidad farmacéutica.

Esta iniciativa se enmarca en la estrategia de Hefame de potenciar la categoría de productos naturales en la farmacia, ante el incremento de la demanda de este tipo de soluciones. El objetivo es favorecer un crecimiento basado en la calidad, el rigor y el consejo profesional adecuado, en un contexto donde no siempre se garantiza. El perfil del usuario de fitoterapia se caracteriza por buscar seguridad, fiabilidad y asesoramiento cualificado, valores asociados a la farmacia como establecimiento sanitario de referencia.

En este contexto, Hefame ofrece a las farmacias el servicio Club Green, orientado a facilitar la integración estructurada de la categoría de producto natural en su modelo de negocio. Esta iniciativa incluye un vademécum con más de 8.000 referencias de laboratorios y marcas de prestigio, herramientas de apoyo para la selección de productos, condiciones comerciales que favorecen la competitividad y la rentabilidad, así como un catálogo digital actualizado, campañas de comunicación y materiales para mejorar la visibilidad en el punto de venta.

El Club Green se completa con un servicio especializado de atención al cliente, formado por profesionales con experiencia en producto natural, y un programa de formación continua que incluye cursos, webinars y contenidos online destinados a reforzar el conocimiento técnico y el consejo farmacéutico.

Con este acuerdo y el desarrollo de servicios específicos, Hefame reafirma su compromiso con la formación, la especialización profesional y el acompañamiento a las farmacias en áreas estratégicas vinculadas a la evolución de las necesidades de salud de la población.

Fuentes:

Anefp analiza los retos regulatorios y de sostenibilidad en complementos alimenticios

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La quinta edición de la jornada ‘Food & Health anefp 2026’ analizó la integración del sector en el enfoque One Health y la importancia de la evidencia científica, junto a las nuevas estrategias de comunicación digital en plataformas sociales

Fuente: Diariofarma, 20/4/2026

La Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) ha celebrado en Barcelona la quinta edición de la jornada ‘Food & Health anefp 2026’, un encuentro que pone el foco en las novedades regulatorias que impactan en el sector de los complementos alimenticios. La cita reunió a más de cuarenta profesionales de compañías asociadas para analizar la comunicación en canales digitales, así como los retos de sostenibilidad, reformulación e innovación que marcan el desarrollo de este mercado en constante crecimiento.

El encuentro contó con la participación de representantes de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) y de las comunidades autónomas de Madrid y Cataluña. Durante la mesa redonda inicial, Cristina Criado, técnico superior de la Subdirección General de Seguridad Alimentaria de la AESAN; María Jesús Miguélez, jefa del Servicio de Registros y Censos de la Agència de Salut Pública de Catalunya; y Mónica Cavero, jefe de Servicio de Coordinación de Controles de Productos de Origen no animal de la Comunidad de Madrid, abordaron la aplicación del marco normativo en el mercado español.

Miguélez explicó que resulta esencial abordar los retos asociados a estos productos reforzando su trazabilidad y promoviendo una información basada en la evidencia científica. Según la representante catalana, la colaboración entre las partes implicadas es clave para integrar el control en el enfoque One Health, que reconoce la interrelación entre la salud humana, animal y ambiental.

La capacidad innovadora del sector también ocupó un lugar central en la jornada. Josep Allué, vocal de Plantas medicinales y Homeopatía del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona, destacó que el aprovechamiento de los recursos vegetales permitirá dar respuesta a las necesidades de salud de la población y superar contratiempos regulatorios. Allué señaló que la sostenibilidad y la biotecnología verde, tanto de vegetales como de microorganismos, incrementarán su importancia para responder a desafíos como la longevidad.

En el ámbito de la comunicación digital, se analizó el papel de las plataformas sociales en la relación con el consumidor. Raquel Conde, Senior Brand Partnership Manager de TikTok, subrayó que estos espacios se convirtieron en un lugar donde la comunidad comparte experiencias reales sobre bienestar. Por su parte, Rocío Stagnaro, Client Solutions Manager Beauty de la misma plataforma, indicó que estas herramientas permiten trabajar todo el embudo de conversión cuando se combina una estrategia específica con contenido nativo.

Desafíos técnicos y gestión ambiental

Los aspectos científicos y técnicos fueron analizados por Javier Morán, socio director de Food Consulting & Asociates, quien ofreció una visión integral sobre el criterio QPS de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y la caracterización de microorganismos. Morán compartió criterios para orientar el desarrollo y la evaluación de seguridad de los productos, aportando casos prácticos sobre el respaldo técnico necesario para su comercialización.

La sostenibilidad se presentó como un requisito operativo indispensable. Irene Mataró, abogada especializada en Derecho Ambiental, afirmó que la gestión del dato ambiental dejó de ser una opción voluntaria. El sector afronta ahora el reto de adaptar sus envases a exigencias de ecodiseño y seguridad química, lo que implica la eliminación de sustancias restringidas y el cumplimiento de la normativa en materia de residuos y microplásticos.

En la clausura del evento, Jaume Pey, director general de anefp, subrayó que los retos regulatorios se abordarán desde la colaboración con las administraciones sanitarias. Pey puso en valor el compromiso de las compañías con las buenas prácticas de fabricación y el uso correcto de las alegaciones de salud para fomentar la confianza de los ciudadanos en los complementos alimenticios.

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